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아일리아 검색결과

[총 9건 검색]

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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 확인"

제약·바이오

삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 확인"

삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'의 임상 3상 후속 연구 결과, 아시아 지역 환자에게도 오리지널약과 유사한 효능이 확인됐다고 26일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 22~25일 인도네시아에서 열린 아시아태평양 안과학회(APAO)에서 이 같은 내용을 담은 연구 결과를 발표했다고 전했다. 삼성바이오에피스에 따르면 SB15 임상 3상에 참여한 아시아 지역 습성 연령관련 황반변성 환자 103명(한

셀트리온 "아일리아 특허무효소송 패소는 근거없는 낭설"

제약·바이오

셀트리온 "아일리아 특허무효소송 패소는 근거없는 낭설"

셀트리온이 '아일리아 특허무효소송 패소' 풍문에 대해 사실이 아니라고 입장을 밝혔다. 24일 셀트리온은 자사 홈페이지를 통해 "특허권자의 특허 포기에 따른 소송 종료를 왜곡해 마치 셀트리온이 소송에 패소해 2027년 6월까지 미국 진입이 불가능하다는 내용인데 이는 전혀 근거 없는 것"이라고 설명했다. 셀트리온은 지난해 6월 자사 바이오시밀러인 'CT-P42'로 소아 대상 적응증을 제외한 나머지 아일리아 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)에

삼바, 국내 최초 '아일리아 시밀러' 국내 허가

제약·바이오

삼바, 국내 최초 '아일리아 시밀러' 국내 허가

삼성바이오에피스는 23일 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러(동등생물의약품) '아필리부'(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등의 적응증을 보유하고 있다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(黃班)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서, 심할 경우 실

삼성바이오-삼일제약, '아일리아 시밀러' 판권계약 체결

제약·바이오

삼성바이오-삼일제약, '아일리아 시밀러' 판권계약 체결

삼성바이오에피스와 삼일제약은 안과질환 치료제 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 'SB15'는 미국 리제네론이 개발한 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러다. 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로서, 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조원(96억 4740만 달러)에 달한다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인

알테오젠 '아일리아 바이오시밀러', 유럽 제법특허 등록결정

제약·바이오

알테오젠 '아일리아 바이오시밀러', 유럽 제법특허 등록결정

알테오젠은 유럽 특허청으로부터 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9의 배양공정에 대한 특허등록결정서를 수령했다고 9일 밝혔다. 이번 특허 등록 결정은 이미 등록이 완료된 한국, 러시아, 호주, 일본, 중국, 미국에 이어 7번째다. 이로써 세계 주요 의약품 시장에서 알테오젠의 발명이 모두 특허를 통해 보호받게 된다. 향후 유럽 특허청 관할 내 등록국을 선정하고 등록료를 납부하는 과정을 거쳐 특허 등록이 완료되게 된다. 이번 특허는 아일리아 바이

셀트리온, 美 리제네론 특허무효 소송 1심서 '승소'

제약·바이오

셀트리온, 美 리제네론 특허무효 소송 1심서 '승소'

셀트리온은 미국에서 리제네론을 상대로 한 2건의 특허(특허번호: US 9254338, US 9669069) 무효소송 1심에서 승소했다고 18일 밝혔다. 해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 CT-P42의 오리지널의약품인 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다. 지난해 5월 마일란(Mylan)이 오리지널사 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR)에 셀트리온이 2021년 12월 소송참가 신청을 통해

삼성바이오에피스, '아일리아' 바이오시밀러 3상 임상 완료

제약·바이오

삼성바이오에피스, '아일리아' 바이오시밀러 3상 임상 완료

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러인 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 31일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 SB15의 임상 3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄진 후 관련 내용을 지난 29일 글로벌 임상정보 웹사이트 '클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)'에 업데이트 했다. 회사는 2020년 6월부터 이달까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으

삼성바이오에피스, SB15 글로벌 임상 본격 개시

삼성바이오에피스, SB15 글로벌 임상 본격 개시

삼성바이오에피스(대표이사: 고한승 사장)가 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상에 본격 착수했다고 1일 밝혔다. 임상시험은 한국과 미국을 포함해 총 10개국에서 2022년 2월까지 진행된다. 임상시험에서는 황반변성 환자 226명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 간 유효성, 안전성, 약동학 등을 비교한다. 아일리아는 미국 리제네론)社가 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성

삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 개발···8개국 임상승인

삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 개발···8개국 임상승인

삼성바이오에피스가 황반변성 등 안과질환에 사용하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발을 확대한다. 루센티스 바이오시밀러 'SB11'의 임상시험을 완료한 데 이어 아일리아 바이오시밀러 'SB15'의 임상 3상을 본격적으로 개시하기로 했다. 15일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 이어 국내 식품의약품안전처에서도 'SB15'의 임상 3상 시험을 승인받았다. SB15는 바이오 기업 리제네론이 개발한 '아일리아

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