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코젠바이오텍 검색결과

[총 3건 검색]

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코로나19·독감 동시진단키트 허가받은 코젠바이오텍은 어떤 회사?

코로나19·독감 동시진단키트 허가받은 코젠바이오텍은 어떤 회사?

코젠바이오텍이 국내에서 처음으로 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 키트를 허가 받으면서 업계의 관심이 쏠리고 있다. 식품의약품안전처는 3일 코젠바이오텍의 ‘파워체크(PowerChek™ SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Ki)’를 코로나19 및 독감 동시진단시약으로 정식 허가했다고 밝혔다. 파워체크는 유전자 증폭(RT-PCR) 진단방식으로 기침, 인후통, 발열 등 증상이 비슷해 구분이 쉽지 않은 코로나19와 독감을

식약처 “코젠바이오텍 코로나19·독감 동시진단키트 국내 첫 허가”

식약처 “코젠바이오텍 코로나19·독감 동시진단키트 국내 첫 허가”

식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)·인플루엔자(독감) 동시 진단키트로는 국내 최초로 코젠바이오텍의 1개 제품을 정식허가했다고 3일 밝혔다. 이 제품은 한 번의 검사로 3∼6시간 이내에 코로나19와 독감의 진단 결과를 동시에 얻을 수 있는 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 진단 방식이다. 식약처는 앞서 RT-PCR 방식으로 코로나19만 진단할 수 있는 제품 4개를 허가했다. 이날 코젠바이오텍 동시진단키트가 추가돼 국내 정식

코로나19 진단키트, 정부 긴급승인 업체 살펴봤더니···

코로나19 진단키트, 정부 긴급승인 업체 살펴봤더니···

코로나 19 확진자가 4000명이 넘고 검사 대상도 폭증하면서 코로나 19 진단키트에 대한 수요도 증가하고 있다. 정부는 국내 진단키트 업체에 긴급사용승인 허가 조치를 내려 빠르게 현장에 투입하고 있다. 현재 질병관리본부에 승인을 받은 진단키트 업체는 4곳이며 추후 늘어날 전망이다. 2일 질병관리본부에 따르면 현재 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트, SD바이오텍 등 4개 업체의 진단키트가 긴급사용 승인을 받았다. 긴급사용 승인제도는 감염병 대유행이

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