11일 오전 11시54분 현재 코스닥시장에서 코오롱티슈진은 전 거래일보다 3.13% 오른 4만2800원에 거래되고 있다.
앞서 지난 10일 이우석 코오롱티슈진 대표는 "인보사의 미국 FDA 임상 3상 사용 승인에 따라 오는 2021년 품목 허가 신청을 목표로 9~10월께 첫 환자에 대한 투약을 개시할 것"이라며 "이번 임상을 통해 인보사의 통증 완화 및 기능 개선 효과뿐 아니라 관절 구조개선을 포함한 근본적 치료제(DMOAD)로서의 가치를 입증받을 것"이라고 말했다.
회사는 오는 9월부터 미국 내 주요 거점 60개 병원에서 임상 환자 1020명을 대상으로 본격적으로 '인보사' 투약을 시작해 2021년 내 임상 자료 분석을 끝낸 뒤 품목허가(BLA)를 신청할 계획이다. 국내 임상 3상에선 159명의 환자를 대상으로 1년 동안 임상을 진행, 현저한 통증 완화와 기능 개선 효과를 입증해 지난해 7월 신약 품목 허가를 받았다.
뉴스웨이 김소윤 기자
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