증권 HLB 그룹주, 라보세라닙 FDA 폭격에 와르르(종합)

HLB 그룹주, 라보세라닙 FDA 폭격에 와르르(종합)

등록 2024.05.17 10:05

수정 2024.05.17 10:14

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진양곤 HLB 회장이 '리보세라닙'과 관련해 미국 FDA(식품의약국)의 CRL(보완요구서한) 수령 사실을 밝히고 있다. 사진=유튜브 캡처

신약개발 기업 HLB가 개발하는 간암 신약 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 수령했다는 소식에 HLB 그룹주가 줄줄이 하한가를 기록하고 있다.

17일 오전 10시3분 기준 HLB는 전 거래일 대비 29.96% 내린 6만7100원에 거래 중이다. HLB제약은 29.87% 하락한 2만1600원에, HLB생명과학은 29.98% 내려앉은 1만20원을 기록 중이다.

이 밖에 HLB테라퓨틱스 29.92%, HLB글로벌 29.97%, HLB파나진 29.95%, HLB글로벌 29.97% 등 일제히 하한가로 직행했다. HLB이노베이션은 30.00% 하락한 2765원에 거래되고 있다.

이날 HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 '리보세라닙'과 관련해 CRL(보완요구서한)을 수령했다고 밝혔다. 서류 제출 과정과 우크라이나 전쟁으로 백인 환자 임상 실사를 진행하지 못하면서 미승인 처리된 것으로 알려졌다.

진양곤 HLB그룹 회장은 "FDA가 한국 시간으로 이날 오전 6시45분 보내온 문서를 보면, 리보세라닙은 문제가 없으나, 중국 항서제약의 캄렐리주맙과 관련해 (항서제약 측) 답변이 충분치 않았던 것으로 보인다"며 "FDA 심사과정에서 항서제약이 지적을 받았고, 이 문제를 해결하는 데 시간이 충분치 않았던 것으로 생각한다"고 밝혔다.